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潍坊市开展医疗器械专项整治2017行动

2017-11-14 09:26 来源:鲁网 大字体 小字体 扫码带走
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为巩固医疗器械专项整治成果,规范我市医疗器械生产经营使用秩序,不断提升医疗器械产品质量水平,确保公众用械安全有效,我市开展了医疗器械专项整治2017行动。

  鲁网潍坊11月14日讯(记者 张盟)为巩固医疗器械专项整治成果,规范潍坊市医疗器械生产经营使用秩序,不断提升医疗器械产品质量水平,确保公众用械安全有效,潍坊市开展了医疗器械专项整治2017行动。

  此次专项整治针对社会反映集中的注射用透明质酸钠、定制式义齿、隐形眼镜、避孕套、体外诊断试剂等产品,依据《医疗器械生产质量管理规范》及现场检查指导原则、《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则和《医疗器械使用质量监督管理办法》,重点打击无证生产经营、生产仿冒品牌和无证产品、销售使用无证产品、篡改说明书标签标识等不法行为,严厉查处、曝光违法违规行为。对整治品种按照生产、经营和使用环节开展现场检查的同时,按照2017年全省监督抽验计划安排开展检品抽样工作,对现场检查中发现的质量可疑产品,随时抽样送检。

  截至目前,共出动执法人员2771次,共检查生产企业9家、经营企业1380家、使用单位562家,责令整改182家,警告18家,立案12起,罚没款56.08万元。同时按照专项整治方案要求,共对8批次定制式义齿产品、2批次避孕套和1批次注射用透明质酸钠进行了监督抽样,专项整治抽样完成率100%。


初审编辑:纪哲
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